Ang mga compendial na pagsubok ay ginagawa upang matukoy kung ang mga detalye ng materyal ay natutugunan at/o upang matugunan ang mga inaasahang alalahanin sa regulasyon. Ang mga serye ng pagsubok na ito ay maaari ding ilapat upang matukoy ang pangkalahatang pagkakatugma ng gamot o para sa karaniwang kontrol sa kalidad.
Ano ang kahulugan ng Compendial?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Ang mga pamantayan sa kompendial na gamot ay kilala rin bilang mga pamantayan sa parmasyutiko, at ang termino ay ginagamit upang ilarawan ang mga pamantayan ng kalidad na nilalaman sa USP–NF at iba pang mga pharmacopeia sa buong mundo.
Ano ang Compendial at non Compendial?
Mga diskarte para sa mga excipient: Non-compendial. … Ang mga tinatawag na "non-compendial" na excipient na ito ay maaaring nobelang materyales na hindi pa naaprubahan dati sa isang produkto ng gamot o simpleng materyal kung saan hindi pa naitatag ang isang pharmacopoeia monograph.
Ano ang Compendial na kinakailangan?
Adjective. compendial (not comparable) Nauugnay sa isang compendium na nagsisilbing pamantayan, gaya ng British Pharmacopoeia, o US Pharmacopeia. Maaaring kumonsulta sa compendial monographs para sa karagdagang impormasyon. Ang aming mga pamamaraan ay nakakatugon sa mga compendial na kinakailangan.
Ano ang USP Compendial?
Ang
USP–NF Compendial Notice ay idinisenyo upang ipaalam sa mga stakeholder ang pagbabago ng status ng USP–NF monographs at pangkalahatang mga kabanata at iba pang mga hakbangin sa pagtatakda ng mga pamantayan ng USP–NF. Kasama sa mga Compendial Notice ang PangkalahatanMga Anunsyo, Mga Paunawa ng Layunin na Magbago, at Mga Pagwawasto sa Mga Publikasyon.
