Ng, o nauugnay sa pagsisiyasat, o sa isang pagsisiyasat. ng, o nauugnay sa isang hindi naaprubahang gamot o kemikal na entity na pinag-aaralan. "Ang pinalawak na protocol ng pag-access ay nagbibigay-daan sa mga pasyente na makinabang mula sa isang iniimbestigahang gamot bago ang pag-apruba ng FDA."
Ano ang ibig sabihin ng pagsisiyasat ng isang bagay?
1: ng o nauugnay sa mga aktibidad sa pagsisiyasat sa pagsisiyasat. 2: nauugnay sa o pagiging isang gamot o pamamaraang medikal na hindi inaprubahan para sa pangkalahatang paggamit ngunit nasa ilalim ng pagsisiyasat sa mga klinikal na pagsubok hinggil sa kaligtasan at bisa nito isang bagong gamot na iniimbestigahan.
Ano ang investigational therapy?
Investigational therapies ay paggamot na hindi pa napatunayang kapaki-pakinabang ngunit iniimbestigahan bilang bahagi ng isang pag-aaral sa pananaliksik. Maaari o hindi sila maging bahagi ng tinatanggap, karaniwang mga regimen sa paggamot.
Ano ang IND sa pagtuklas ng droga?
Ang
An Investigational New Drug Application (IND) ay isang kahilingan mula sa isang sponsor ng klinikal na pag-aaral upang makakuha ng pahintulot mula sa Food and Drug Administration (FDA) upang mangasiwa ng isang iniimbestigahan na gamot o biological produkto sa mga tao.
Puwede bang kontroladong substance ang isang iniimbestigahang gamot?
Kapag nag-aaral ng bagong gamot sa pagsisiyasat na itinuturing na isang kontroladong substance, ang investigator ay dapat gumawa ng sapat na pag-iingat upang maiwasan ang pagnanakaw o paglilipat ng 2/14 Page 3 na gamot samga ilegal na channel ng pamamahagi.
