Ito ay ginawa ng recombinant DNA technology gamit ang mammalian cell expression system . Available ang gamot na ito sa isang prefilled syringe form at maginhawang pen form para sa subcutaneous na self-administered doses 1. Isang bagong biosimilar sa adalimumab, na pinangalanang adalimumab-adaz, ay inaprubahan ng FDA noong Oktubre 31, 2018.
Paano ginagawa ang adalimumab?
Ang
HUMIRA ay ginawa ng recombinant DNA technology sa isang mammalian cell expression system at dinadalisay ng isang proseso na kinabibilangan ng mga partikular na viral inactivation at mga hakbang sa pagtanggal. Binubuo ito ng 1330 amino acid at may molecular weight na humigit-kumulang 148 kilod altons.
Saan nagmula ang adalimumab?
Kasaysayan. Ang Adalimumab ay ang unang ganap na monoclonal antibody ng tao na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA). Ito ay nagmula sa phage display.
Ano ang mga sangkap sa adalimumab?
Ang bawat 0.8 mL ng HUMIRA ay naglalaman ng adalimumab (40 mg), citric acid monohydrate (1.04 mg), dibasic sodium phosphate dihydrate (1.22 mg), mannitol (9.6 mg), monobasic sodium phosphate dihydrate (0.69 mg), polysorbate 80 (0.8 mg), sodium chloride (4.93 mg), sodium citrate (0.24 mg) at Water for Injection, USP.
Ang HUMIRA ba ay gawa sa mga daga?
Ang
Humira ay isang ganap na human antibody, ibig sabihin ay wala itong anumang sangkap ng mouse, sabi ni Stoffel. Ang Remicade, sa kabilang banda, ay bahagyang ginawa mula sa mouseDNA.