Ang CAPA ay isinulat upang tukuyin ang isang pagkakaiba o problema sa pagsasagawa ng klinikal na pananaliksik na pag-aaral, tandaan ang ugat ng natukoy na problema, tukuyin ang pagwawasto na ginawa upang maiwasan pag-ulit ng problema, at idokumento na nalutas na ng corrective action ang problema.
Ano ang CAPA template?
Template ng Ulat ng CAPA
Ang form ng ulat ng CAPA ay idinisenyo upang makatulong na matukoy, matugunan, at maiwasan ang paglitaw ng hindi pagsunod sa regulasyon at organisasyon. … Sumulat ng mga pagwawasto upang matugunan ang problema at mga aksyong pang-iwas upang maiwasan ang pag-ulit sa hinaharap.
Ano ang halimbawa ng CAPA?
Ang pagwawasto at pag-iwas sa mga hindi katanggap-tanggap na mga kasanayan sa sistema ng kalidad ay dapat magresulta sa mas kaunting mga hindi pagsunod na nauugnay sa produkto. … Halimbawa, dapat itong [CAPA] tukuyin at itama ang hindi wastong pagsasanay sa tauhan, ang hindi pagsunod sa mga pamamaraan, at hindi sapat na mga pamamaraan, bukod sa iba pang mga bagay.”
Paano mo isinusulat ang CAPA?
Pagbuo ng Epektibong CAPA Plan: Ang Iyong 8-Step na Gabay
- Sino ang Kailangan ng CAPA? …
- Mga Pamantayan para sa Magandang CAPA Plan. …
- Kilalanin ang Isyu. …
- Suriin ang Tindi ng Isyu. …
- Imbistigahan ang Root Cause. …
- Tukuyin ang Mga Opsyon sa Resolusyon. …
- Ipatupad ang Mga Pagwawasto. …
- Ipatupad ang Mga Preventive Actions.
Ano ang dapat isama sa isang CAPA?
Ang isang mahusay na proseso ng CAPA ay binubuo ng 10 natatanging mga yugto, bilangipinapakita sa figure sa ibaba
- Pagkilala sa Problema at Pagsisimula ng CAPA. …
- Pagsusuri sa Panganib. …
- Pagwawasto/Pagpigil. …
- Imbestigasyon/Pagsusuri sa Root Cause. …
- (Mga) Corrective/Preventive Action …
- Pagpapatupad. …
- Pag-verify ng Pagpapatupad.
