Nakakuha ba ng pag-apruba ng fda ang theranos?

Talaan ng mga Nilalaman:

Nakakuha ba ng pag-apruba ng fda ang theranos?
Nakakuha ba ng pag-apruba ng fda ang theranos?
Anonim

Ang U. S. he alth administration ay nagbigay ng clearance para sa Theranos na magpatakbo ng pagsusuri para sa herpes sa makinang iyon noong Hulyo – at ito ay ang tanging pagsubok na inaprubahan ng FDA na Theranos na tumakbo. Ngunit maaaring lumala ang mga bagay-bagay para sa kumpanyang nagkakahalaga ng $9 bilyon sa papel.

Ano ang isang diagnostic test mula sa Theranos na inaprubahan ng FDA?

Noong tagsibol 2015, co-author ng kumpanya ang isang Arizona bill na naging batas, na ginagawang legal para sa mga pasyente na magpasuri ng kanilang dugo nang walang tala ng doktor. Noong tag-araw na iyon, inanunsyo ng FDA na ang mga nanotainer ng Theranos-ang pagmamay-ari ng kumpanya ng fingerprick blood collector-ay ligtas para sa pagsusuri para sa herpes simplex-1.

Ano ang ginawa ni Theranos na labag sa batas?

Noong Marso 2018, kinasuhan ng US Securities and Exchange Commission si Theranos, ang CEO nito na si Elizabeth Holmes at ang dating pangulong Ramesh "Sunny" Balwani, na sinasabing nasangkot sila sa isang "elaborate, years-long fraud" kung saan sila "nalinlang ang mga mamumuhunan sa paniniwalang ang pangunahing produkto nito – isang portable blood analyzer – ay maaaring magsagawa ng …

Nakakalakal ba sa publiko ang Theranos?

Nakakalakal ba ang Theranos sa Publiko? Hindi. Ang Theranos ay isang pribadong korporasyon hanggang sa ito ay isara at na-liquidate noong Setyembre ng 2018.

Na-certify ba ang Theranos CLIA?

Walang nakakaalam kung ilan. Tulad ng Theranos lab, sila ay CLIA certified, ngunit ang kanilang mga home brews ay hindiinaprubahan ng sinuman, maliban sa hindi direkta, dahil sila ay "naaprubahan" ng FDA dahil natutugunan nila ang kahulugan ng isang LDT ng FDA (na-withdraw).

Inirerekumendang: