Ang stock ng Biogen ay lumundag noong nakaraang buwan pagkatapos ng apruba ng FDA ang gamot ng kumpanyang biotech, ang unang gamot na na-clear ng mga regulator ng U. S. na nagpapabagal sa pagbaba ng cognitive ng mga taong may Alzheimer at ang unang bagong gamot para sa sakit sa halos dalawang dekada.
Aprubado ba ang Biogen FDA?
Inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang monoclonal antibody aducanumab (Aduhelm) ng Biogen noong Hunyo 7 para sa maagang yugto ng Alzheimer's disease-ang unang bagong therapy na inaprubahan para sa neurogenerative disorder sa halos dalawang dekada.
Maaaprubahan ba ng FDA ang aducanumab?
Noong Hunyo 7, 2021, inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), ang unang bagong gamot para sa paggamot ng Alzheimer disease sa 2 dekada.
Ano ang pangalan ng gamot na Biogen Alzheimer?
Inaprubahan ng FDA ang gamot, na tinatawag na Aduhelm at kilala ayon sa siyensiya bilang aducanumab, noong nakaraang linggo batay sa ebidensya na nakakabawas ito ng mga plake sa utak.
Bakit naaprubahan ang aducanumab?
Ang
Aducanumab ay nag-aalis ng mga kumpol ng protina sa utak na tinatawag na amyloid-β, na sa tingin ng ilang mananaliksik ay ang ugat na sanhi ng Alzheimer's. Ang teoryang ito ay kilala bilang amyloid hypothesis. Inaprubahan ng FDA ang gamot sa batayan ng kakayahan nitong bawasan ang mga antas ng mga plaque na ito sa utak.
