Oo, investigator ang may pananagutan sa pagkuha ng pag-apruba ng IRB bago simulan ang anumang nonexempt na pananaliksik sa mga paksa ng tao (45 CFR 46.109(a) at (d)).
Sino ang kumokontrol sa pananaliksik ng tao?
Ang
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP ay bahagi ng the U. S. Department of He alth and Human Services (HHS). Ang OHRP ay nangangasiwa at nagpapatupad ng Karaniwang Panuntunan at iba pang mga regulasyon ng HHS para sa pagprotekta sa mga tao sa pananaliksik na pinondohan ng pera ng HHS.
Anong katawan ang may pananagutan sa pagsusuri at pag-apruba ng mga protocol ng pananaliksik?
Ang Institutional Review Board (IRB) ay isang administratibong katawan na itinatag upang protektahan ang mga karapatan at kapakanan ng mga paksa ng pananaliksik ng tao na na-recruit para lumahok sa mga aktibidad sa pananaliksik na isinasagawa sa ilalim ng pamumuno ng institusyon kung saan ito kaakibat.
Ano ang mga responsibilidad ng mga investigator?
– Ang isang imbestigador ay may pananagutan para sa: Pagpapanatili ng sapat na mga talaan ng disposisyon ng gamot . Mga tumpak na kasaysayan ng kaso na nagtatala ng lahat ng obserbasyon, at. Iba pang data na nauugnay sa pagsisiyasat sa bawat indibidwal. pinangangasiwaan ang gamot na iniimbestigahan o ginamit bilang kontrol sa.
Sino ang nagpoprotekta sa mga kalahok sa pananaliksik?
Dahil ang pangunahing layunin ng anumang IRB ay protektahan ang mga kalahok ng tao, anumang pag-aaral na kinasasangkutan ng mga kalahok ng tao ay dapat magkaroon ng pag-apruba ng IRB. Tinutukoy din ng IRB kung anong uri ng pagsusuri ang proyektoay mangangailangan ng. Ang tatlong uri ng IRB review ay exempt, pinabilis, at full board review.
