Ni-reclassify ng FDA ang mga pedicle screw system mula sa isang preamendment class III device patungo sa isang class II na device na may mga espesyal na kontrol, simula noong Dis. 30, 2016. Ang huling utos ay inilabas ng ang FDA pagkatapos nitong muling suriin ang data na nauugnay sa mga pedicle screw system.
Kailan maaaring alisin ang mga pedicle screws?
Pagkatapos lumaki ang bone graft, ang mga turnilyo at rod ay hindi na kailangan para sa katatagan at maaaring ligtas na maalis sa kasunod na operasyon sa likod. Gayunpaman, karamihan sa mga surgeon ay hindi nagrerekomenda ng pagtanggal maliban kung ang mga pedicle screw ay nagdudulot ng discomfort para sa pasyente (5% hanggang 10% ng mga kaso).
Permanente ba ang mga pedicle screw?
Ang mga pedicle screw ay pinalitan ang lahat maliban sa mga aprubadong pamamaraan ng spinal stabilization gaya ng mga wire, rod at hook. Ang mga turnilyo ay maaaring maging permanente o pansamantala. … Sa operasyong ito, ang isang pares ng mga turnilyo ay inilalagay nang pahalang sa likuran ng mga bony bridge, na tinatawag na pedicles, na konektado sa bawat vertebra.
Ano ang gawa sa pedicle screws?
Ang pamantayan ngayon ay isang polyaxial pedicle screw na gawa sa Titanium, na lubos na lumalaban sa kaagnasan at pagkapagod, at tugma sa MRI. Ang tornilyo ay sinulid at ang ulo ay mobile - ito ay umiikot na tumutulong upang mabayaran ang vertebral stress. Tulad ng ibang mga turnilyo, ang mga polyaxial screw ay may iba't ibang laki.
Dapat bang tanggalin ang pedicle screws?
Konklusyon: Sa mga pasyenteng matagumpay na nagamot para sa thoracolumbar burstbali, pagtanggal ng pedicle screw ay kapaki-pakinabang dahil pinapawi nito ang sakit at kapansanan. Ang pagpapanumbalik ng segmental motion angle pagkatapos alisin ang implant ay maaaring mag-ambag sa klinikal na pagpapabuti.
